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「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」を開催
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最後に

ワークショップ後のアンケートでは、今後の情報の提供や共有に関して、「電子申請開始後にあらためて企業側で認識される問題点やその解決策の共有」、「実際に申請された提出物の状況や運用上の留意事項に関するPMDAからのフィードバック」など、このようなワークショップでの情報共有を期待するコメントが数多く見られました。
 より効率的に申請電子データが作成ならびに提出され、またより効果的に利用されるようになるためには、PMDA、申請者、CROなどがそれぞれの知見や経験を共有していくことが極めて重要であり、今後ともこのような機会を継続的にもち続けていく必要をあらためて強く認識しました。

医薬品評価委員会 今井 康彦、三沢 秀敏

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