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「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」を開催
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臨床薬理領域の電子データ

PMDAより臨床薬理領域の電子データ提出に関する実務的事項および申請電子データシステムを利用したデータ提出時の留意点などの説明が行われました(図2図3)。また、製薬協、CRO協会の有志からは、申請電子データ提出対応にあたっての経験、実践上の課題などについて具体的な紹介がありました。

図2 「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」− 臨床薬理領域の電子データについて −のプログラム
図2 「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」− 臨床薬理領域の電子データについて −のプログラム
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