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「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」を開催
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「健康・医療戦略」の具体的な方策である臨床試験電子データ利用体制構築に向けた申請電子データの受付が、いよいよ2016年10月1日より開始されました。これに先立ち8月31日および9月1日の両日、東京都千代田区の砂防会館にて「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」が独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下、PMDA)、製薬協および日本CRO 協会(以下、CRO協会)の共催で開催されました。製薬企業、CROのみならずアカデミア、ITシステム企業などから延べ1000名近くの参加者が集まり、PMDAからの通知やガイドに対する説明、業界有志からのCDISC標準等の申請電子データ提出の課題やベストプラクティスなどの発表に熱心に耳を傾けました。

会場の様子
会場の様子

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