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ICH協会設立後の第1回会合
「ICHジャクソンビル会議」開催される
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電子関連

● M2医薬品規制情報の伝送に関する電子的標準
 最新の電子技術を評価し、医薬品規制での採用を推奨する活動を継続的に実施。
● M8電子化申請様式
 新薬申請手続きの迅速化のため、大きく更新されるコモン・テクニカル・ドキュメントのバージョン4.0実装パッケージがStep 4として承認された。

おわりに

2016年のICH協会会合は、6月11日〜16日にリスボン(ポルトガル)で、11月5日〜10日には大阪(日本)で開催される予定です。
 なお、ICH協会では、会合の成果を含め、ICHの活動に関する情報を積極的に公開し、関係者のみならず一般の方々に理解を深めていただけるようにしています。今回のICHジャクソンビル会議の成果などは、以下のICHのウェブサイトから閲覧することができます。また、各トピックの概念書や作業計画についても、以下のウェブサイトからご覧いただけます。 ICH公式ホームページ(http://www.ich.org/home.html)。

図2 集合写真

図2 集合写真


国際規制調整部 三原 光雄

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