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「医療用医薬品製品情報概要記載要領、広告作成要領」
改定説明会を開催

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作成要領の公開

作成要領は製薬協ホームページにおいて、作成要領本文および【解説】付き作成要領を公開します。【解説】については、必要に応じて随時追記していき、絶えず最新の情報としていきますので、各社の適正な資材作成の推進に役立てていただきたいと思います。
 従来作成していた作成上の留意点冊子(ブルーブック)は当面作成せず、【解説】がある程度蓄積された時期に、作成するかどうかを含めて検討したいと考えています。

最後に

今回の改定では「医療用医薬品の広告の在り方の見直しに関する提言」の内容のルールにかかわる部分を盛り込みました。しかし同提言では、審査体制に関する課題も多く挙げられており、各社の審査体制、製薬協の審査体制についても変革が求められています。製品情報概要審査会では、関係する委員会と連携しながらそれらの課題についても検討を進めていきます。

製品情報概要審査会 岸田 昭彦

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