平成20年度GMP事例研究会

日本製薬工業協会　 品質委員会　 医薬出版センター

▼プログラム

特別講演 最近の薬事監視指導行政について （東京会場）厚生労働省　医薬食品局　監視指導・麻薬対策課　専門官 林 亜紀子 　殿 （大阪会場）厚生労働省　医薬食品局　監視指導・麻薬対策課　GMP指導官 風間　秀元　 殿 （東京会場）東京都が実施する医薬品GMP適合性調査等について 東京都　健康安全研究センター 広域監視部薬事監視指導課医薬品監視第３係 吉野　奈都美　殿 （大阪会場）最近の薬務行政について－山口県のGMP査察－ 山口県　健康福祉部　薬務課　製薬指導班主査 廣野(こうの)　善昭　殿 事例発表 工場における品質リスクマネジメントと品質システムの統合 アステラス富山株式会社　高岡工場　品質管理部長　海尾　千尋　殿 品質リスクマネジメントの活用について 大塚製薬株式会社　徳島第二工場 医薬生産部 企画・業務課　課長 長谷川　隆　殿 品質マネジメントシステムへの取り組み 第一三共プロファーマ株式会社　小田原工場　管理部長　深田　能成　殿 Quality by Design による製剤開発とCTD申請　- FDA Pilot Program による弊社の事例 - ファイザー株式会社CMC薬剤科学部長　岡崎　公哉　殿

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