平成19年度GMP事例研究会

日本製薬工業協会　 品質委員会　 医薬出版センター

▼プログラム

特別講演 製造販売業と製造業の「連携」－変更管理と逸脱管理－ 厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬対策課 GMP指導官 風間 秀元 殿 （大阪会場）改正GMPにおける指摘事項の情報共有化について －大阪府におけるGMP指摘事項ノート－ 大阪府健康福祉部薬務課医薬品生産グループ 副主査 嶋田 慎一 殿 （東京会場）東京都が実施する医薬品GMP適合性調査について 東京都健康安全研究センター 広域監視部薬事監視指導課医薬品監視第3係 係長 平井 正博 殿 事例発表 製造販売業と製造業の"連携"について─三つの具体的な事例をもとに─ 日本新薬株式会社 品質保証部 課長 小島　信敏 殿 製販における変更及び逸脱の連携～LIMS更新における対応事例～ キッセイ薬品工業株式会社 生産本部生産企画部生産企画課 宮澤 弘明 殿 変更管理業務のコンピュータシステム化 大日本住友製薬株式会社 医薬品質保証部 品質保証グループ マネージャー 大月 秀夫 殿 当社におけるクレームシステム 中外製薬株式会社 信頼性保証本部 品質保証部 品質企画情報グループマネジャー 森山 史好 殿

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