ICHプロジェクト委員会
医薬品開発の迅速化・効率化を図るための日米EUの医薬品の規制調和国際会議(ICH)、その成果であるガイドライン、その報告会などを掲載しています。
ICHガイドライン及びICH活動関連情報(ICH関連サイトへのリンク)
- ICH公式ホームページ
- ICH事務局はスイス・ジュネーブにあるIFPMA(国際製薬団体連合会)に設置され、そこにICHの公式ホームページを開設しています。
- ホームページには、ICHガイドライン、ICHガイドライン案に対する意見募集、ICHの経緯、ICH手順、非ICH地域との国際協力活動、ICH国際会議の経緯などICH活動全般の情報を原文(英語)で掲載しています。
- 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
- ICHガイドライン(原文、日本語)、ICHステップ2ガイドライン案(原文、日本語)に対する意見募集、ICHの経緯、ICH手順などの情報を日本語で掲載しています。
- 日本公定書協会
- 製薬協ICHプロジェクト委員会は日本公定書協会と協力して、年2回開催されるICH運営委員会・専門家作業部会会議の成果を「ICH即時報告会」を開催して報告しています。
- ICH即時報告会の開催予定、参加方法、実施済み報告会の演者・演題などについて掲載しています。




