ICHプロジェクト委員会

医薬品開発の迅速化・効率化を図るための日米EUの医薬品の規制調和国際会議（ICH）、その成果であるガイドライン、その報告会などを掲載しています。

ICH即時報告会

医薬品の規制調和国際会議（ICH）のうち、年2回開催されるICH運営委員会・専門家作業部会会議、その成果であるガイドライン、ガイドライン案の進捗、及びそれらについての報告会について掲載しています。
ICH日本シンポジウム2009開催

「ICH日本シンポジウム2009」と題したICH地域会議が2009年6月12日、東京で開催されましたので、そのプログラムと会議記録（Proceedings）を掲載しています。
これは、ICH地域会議（初回は2007年11月開催のICH東京シンポジウム）としては4回目で、日本地区での2回目のICH公式国際会議です。
ICHトピックE2F Step 2ガイドライン説明会開催

ICHトピックE2F「開発時定期的安全性最新報告(DSUR)」は、本年6月のICHポートランド会議においてStep 2に到達し、現在、規制当局により意見聴取が行われています。そのガイドラインの内容についての説明会が2008年10月に東京で開催されましたので、その講演内容を掲載しています。

ICH
東京シンポジウム開催

第6回ICH国際会議（ICH 6大阪会議）以降は、この国際会議に替わるものとして、日米EUそれぞれの地域別にICH国際会議を開催することになりました。その第1回ICH地域会議が2007年11月「ICH東京シンポジウム」と題して東京で開催されましたので、その成果などを掲載しています。
ICH6開催

医薬品の規制調和国際会議（ICH）の成果については、2～3年ごとに発表及び討論の場としてICH国際会議を開催して来ましたが、2003年11月に大阪で開催した第6回ICH国際会議について掲載しています。

ICHガイドライン及びICH活動関連情報（ICH関連サイトへのリンク）

ICH公式ホームページ
- ICH事務局はスイス・ジュネーブにあるIFPMA（国際製薬団体連合会）に設置され、そこにICHの公式ホームページを開設しています。
- ホームページには、ICHガイドライン、ICHガイドライン案に対する意見募集、ICHの経緯、ICH手順、非ICH地域との国際協力活動、ICH国際会議の経緯などICH活動全般の情報を原文（英語）で掲載しています。
独立行政法人　医薬品医療機器総合機構
- ICHガイドライン（原文、日本語）、ICHステップ2ガイドライン案（原文、日本語）に対する意見募集、ICHの経緯、ICH手順などの情報を日本語で掲載しています。
日本公定書協会
- 製薬協ICHプロジェクト委員会は日本公定書協会と協力して、年2回開催されるICH運営委員会・専門家作業部会会議の成果を「ICH即時報告会」を開催して報告しています。
- ICH即時報告会の開催予定、参加方法、実施済み報告会の演者・演題などについて掲載しています。