シンポジウム
日本製薬工業協会の医薬品評価委員会（各専門部会：基礎研究部会、臨床評価部会、PMS部会、統計・DM部会、電子化情報部会）で開催したシンポジウムの様子を、PDFファイルにまとめてお届けします。医薬品の安全性について、また臨床試験の現状分析や将来像の構築など、各方面の有識者・団体で行った有意義な議論の結果を凝縮した内容となっています。
- 2011年11月07日
- 医薬品評価委員会シンポジウム
データベース活用事例紹介シンポジウム(PDF 4MB) - 2011年10月21日
- 統計・ＤＭ部会講演会
ベネフィット・リスク評価の新しいトレンド(PDF 4.8MB) - 2011年03月01日
- 医薬品評価委員会シンポジウム
開催案内(PDF 181KB)
治験データ（有効性を除く）の収集項目と収集手順を考える(PDF 4MB)
－必要な情報ととは何か、必要な情報をいかにもれなく効率的に収集するか－ - 2010年03月15日
- 電子化情報部会シンポジウム
承認申請・審査の電子化の現状(PDF 7.45MB) - 2009年02月04日
- 電子化情報部会シンポジウム
医薬品開発における治験届、承認申請・審査の電子化（治験届とeCTD）(PDF 3.92MB)
早わかり eCTD Q&A (pdf 331KB) - 2008年11月21日
- 統計・DM部会シンポジウム
これからのデータマネジメント、解析プログラミング、メディカルライティング(PDF 1.98MB)
－ 品質もコストもスピードも妥協しないプロセス管理に向けて－ - 2007年12月21日
- 「臨床試験データの電子取得に関するガイダンス」説明会(PDF 1.14MB)
- 2007年09月21日
- 統計・DM部会シンポジウム
臨床試験の安全性データの収集と評価を再考する (PDF 2.15MB)
－安全性情報の取り扱いの標準化に向けて－ - 2007年05月15日
- 統計・DM部会シンポジウム
グローバル開発に向けた臨床試験の品質と効率化を考える (PDF 3.19MB)
－新たな臨床試験システムと標準化－ - 2005年12月6-7日
- 統計数理研究所・日本製薬工業協会共催シンポジウム
医薬品の安全性情報を考える- 医薬品の安全性情報を考える（第1部） (PDF 6.28MB)
- 医薬品の安全性情報を考える（第2部） (PDF 3.25MB)
- 2005年09月2日
- 統計・DM部会シンポジウム
Electronic Data Captureの課題と今後の展望 (PDF 5.43MB)
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