表紙
目次
はじめに
利用方法
利用上の注意
第1章 医師の役割
第2章 治験全体像
第3章 業務の流れ
第4章 治験開始前
- - （1）実施医療機関選定への協力
- - （2）治験に関する情報の入手と確認
- - （3）治験実施計画書等への合意
- - （4）治験分担医師・治験協力者等の選定
- - （5）治験申請準備
- - （6）治験申請・治験審査委員会の審査対応
- - （7）治験の契約締結・治験開始準備
第5章 治験実施中
- - （1）被験者候補の抽出
- - （2）症例単位で実施すべき内容
- - （3）症例報告書の確認・作成・提出
- - （4）治験依頼者等のモニタリング・監査（直接閲覧を含む）への協力
- - （5）発生した際に対応すべき内容
