医薬品評価委員会
治験へのご理解を深めていただくための質問・見解集など、各種資料をご覧いただけます。
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資料集
シンポジウムの記録、治験業務を円滑に進めるための確認シートを掲載しています。
- シンポジウム
- 統一書式および統一書式採用医療機関に関する治験依頼者へのアンケート結果
- 業務積上げに基づく新治験費用算定方式の提案
- 医療機関からの治験体制等の情報発信に関する検討
- GCPと臨床研究に関する倫理指針の関係について
- 治験届のXMLファイル作成の手引き 新旧対応表発行のご案内
- eCTD作成の手引き 第3版 追補版・Q&A集
- SDVの効率化検討
- 治験プロセスの効率化に関する検討
- 医療機関における業務分担
確認シート - 製薬企業に対する治験の現状
アンケート調査結果 - 治験実施チェックリスト
- 治験啓発パンフレット:治験の疑問に答えます
- 【再】治験の安全性情報の医療機関伝達に関するお願い
- 治験の安全性情報の医療機関伝達に関する協力のお願い
- 製造販売後臨床試験の安全性情報の医療機関伝達に関する協力のお願い
- 2008年改正GCPに関するQ&A
- 定期報告を含む副作用報告等の規制改正の留意事項
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【治験119番】での治験・GCP質問の受付
医療機関、CRO、SMO、製薬企業を対象に、治験・GCPに対する質問を受け付けています。
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会議情報
医薬品や医療業務に携わる方向けに、シンポジウム申し込み・会議情報の閲覧ページをご用意しています。
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アンケート
医薬品や医療業務に携わる方向けに、アンケートをご用意しています。




